2021年我国出台对功效型产品的最新法规要求,被业界称之为最严法规,也曾有业内人士认为;“这是一次行业大洗牌,没有研发实力,不认真做产品的企业将被无情淘汰。”这也是国内首次就防脱发产品出台了国家标准,对产品安全性、功效指标、人体实验时间等做出了具体的要求。
倍芮雅品牌总部产品中心第一时间与倍芮雅研发实验室北京Vanthely实验室首席科学家王静博士,进行法规研究,并第一时间报名参加北京药监局举办的相关培训。在法规落定第一时间北京Vanthely实验室王静博士便联合多名经验丰富的临床专家,进行多轮实验数据模拟数据。由药监局认可的三方实验室普尼进行人体功效试验。
01、倍芮雅研发实验室临床专家实验项目
为期9个多月,完成超过11项试验,包含:理化检验、毒理学试验、急性眼刺激试验、多次皮肤刺激性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、细菌回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、其中脱发相关人体试验为期12周,参与志愿者30人(人体试验指标包含:脱发计数试验、毛发密度实验)控油水平人体试验等。
02、脱发人体功效数据
脱发人体功效数据如下(以下数据,均摘自谱尼检测集团报告原始数据):
脱发计数实验:
30人经过12周人体实验,93%的实验人员脱发数量减少,90%的实验人员比较明显改善(脱发数量减少超过15%)
53%的实验人员显著改善(脱发数量减少超过30%)
23%的实验人员特别显著改善(脱发数量减少超过50%)
毛发密度(发量)测试:
30人经过12周人体实验,93%的实验人员毛发密度增加,80%的实验人员比较明显改善(毛发密度增加超过5%)
67%的实验人员显著改善(毛发密度增加超过10%)
30%的实验人员特别显著改善(毛发密度增加超过20%),其中一位实验人员取得50%以上的发量提升。
人体安全性实验:
30人经过4周试用,没有出现1例皮肤不良反应。
控油水平测试实验:
30人测试结果显示,
使用产品后2小时,油脂分泌量平均减少47.89%,
使用产品后4小时,油脂分泌量平均减少32.17%。
03、头发健康行业面临的现状
最严法规出台至今,脱发类产品注册量呈现断崖式下跌,业内人士并没有对此感到意外。有业内人士表示,人体功效试验提高了品牌及企业在脱发产品的注册成本,所以,新品注册呈现萎靡状态。其实,事实并非如此简单,对于动则百万千万,高昂广告费用以及高昂明星代言费用的企业,规范产品功效所指出的费用简直不值一提。那么,为什么脱发产品的注册呈现断崖式下跌呢?主要是,脱发产品技术难度很难突破,极有可能耗时半年,完成各种复杂的试验,最后结论证明自己产品不符合标准,这就非常尴尬了。
04、倍芮雅的应对策略
基于此,北京Vanthely实验室逆流而上,我们潜心10年的研发,终于在最严法规下得以发挥真正的优势。Vanthely实验室首席科学家王静博士,接受采访时说:“我们会一直坚持做创新研发,为消费者提供真正优质的产品。”
